通用名称：静注人免疫球蛋白（ph4）
英文名称 ：Human Immunoglobulin(ph4)for Intravenous Injection
汉语拼音 ：Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(ph4)
[成 份] 人免疫球蛋白IgG ，辅料为麦芽糖。
[性 状] 无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光。
[适应症] 1.原发性免疫球蛋白缺乏症 ，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷症，免疫球蛋白G亚型缺陷病等 。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病 ，如重症感染，新生儿败血症等 。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癫，川崎病 。
[规 格] 5% 25ml（1.25g/瓶）、5% 50ml（2.5g/瓶）、 5g（5% 100ml）/瓶
[用法用量]
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应 ，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱 。推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症 ：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量 ：200~400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癫 ：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200~300mg/kg体重，连续2~3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
[不良反应] 一般无不良反应 ，极个别病人在输注时出现一过性头痛 、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复 。
[禁 忌]
1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者 。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项]
1. 本品专供静脉输注用。
2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用 。
3. 药液呈现浑浊 、沉淀、异物或瓶子有裂纹 、过期失效 ，不得使用。
4. 本品开启后 ，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6. 本品渗透压摩尔浓度不低于240mOsmol/kg。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重 ，如有应用时 ，应在医师指导和严密观察下使用 。
[儿童用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献 。
[药物相互作用] 本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
[药物过量] 未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药理毒理] 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体 ，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[药代动力学] 未进行该项实验且无可靠参考文献。
[贮 藏] 2~8℃避光保存。
[包 装] 丁基橡胶药用瓶塞，模制抗生素玻璃瓶；1瓶/盒，100盒/箱。
[有 效 期] 36个月。
[执行标准]《中国药典》2010年版三部 、YBS00282009（5％ ：25ml） 、YBS00282009（5％ ：50ml）、YBS00312007（5％：100ml）
[批准文号] 国药准字S20023008（5％：25ml）、国药准字S20013001（5％：50ml）、国药准字S20073002（5％ ：100ml）
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