通用名称：破伤风人免疫球蛋白

英文名称：Human TetanusImmunoglobulin

汉语拼音：Poshangfeng RenMianyiqiudanbai

[成  份] 破伤风人免疫球蛋白，辅料为麦牙糖。

[性  状] 本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。

[适应症] 主要用于预防和治疗破伤风
，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者
。

[规  格] 250IU/瓶

；2.5ml/瓶

[用法用量]

用法： 供臀部肌内注射，不需作皮试
，不得用作静脉注射。

用量： 1.预防用量：儿童、成人一次用量250IU
。创面严重或创面污染严重者可加倍。

            2.参考治疗剂量：3000~6000IU，尽快用完

，可多点注射。

[不良反应] 一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

[禁    忌] 对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

[注意事项]

1.应用本品作被动免疫的同时，可以用吸附破伤风疫苗进行自动免疫
，但注射部位和用具应分开。

2. 制品应为澄明或带乳光液体，可能出现微量沉淀
，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物
，以及玻璃瓶有裂纹
、过期失效等情况，均不得使用。

3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用
。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[儿童用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用] 应单独使用。

[药物过量] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理] 本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的使用。

[药代动力学] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[贮      藏] 2~8℃避光保存。

[包      装] 丁基橡胶药用瓶塞，模制抗生素玻璃瓶；1瓶/盒，100盒/箱
。

[有  效  期] 24个月
。

[执 行 标 准] 《中国药典》2010年版三部、YBS01432005

[批 准 文 号] 国药准字S20053090